염증 연구에 대한 전체적인 접근 방식
많은 장기, 시스템 및 질병에 걸쳐 공유되는 염증 조절 장애에 대한 현재의 이해 수준은 하나의 장기 기반 증상 완화가 충분하지 않다는 것을 의미합니다. 그보다는 면역 활성화와 억제 간의 불균형을 해결하는 염증 신약 개발에 대해 보다 전체론적인 접근 방식을 활용하는 것이 중요합니다. 이러한 방식은 증상 완화 대신 질병 수정을 목표로 하며, 80가지 이상의 만성 면역 매개 염증성 질환(IMID)이 유사한 분자 경로를 공유하므로 미래에의 치료에 엄청난 영향력을 지니고 있습니다. 염증 치료법을 시장에 출시하는 데 있어 당사가 보유한 과학적 전문성과 경험을 활용하면 시장 도달 범위를 확장하고 더 많은 환자에게 혜택을 제공하실 수 있습니다.
제품 수익 극대화
염증성 질환은 상호 연결적인 특성을 지니고 있어 염증 연구 시 복잡성을 야기하지만, 동시에 성공적인 치료제에 대한 높은 투자 수익 기회를 제공합니다. 이러한 전략적인 접근 방식을 위해서는 여러 염증성 질환에 대해 새로운 약제를 스크리닝할 수 있는 단일 파트너가 필요합니다. 당사는 새로운 화학 물질, 생물학적제제, 바이오시밀러 또는 줄기 세포 등 새로운 제제를 식별하고 발전시키는 데 도움이 되는 광범위한 임상 전문성을 제공합니다.
어디에서나 제공 가능한 고품질 데이터 및 저위험 실험
새로운 치료법을 실험으로 진행하려면 적절한 환자와 가장 적합한 장소가 필요하며, 이는 종종 세계 곳곳에서 찾을 수 있습니다. 글로벌한 연구 계획을 지원하려면 글로벌한 규모의 파트너가 필요합니다. Fortrea는 매 시각 전 세계 임상 실험의 40% 이상을 진행하고 있습니다. 당사는 수집한 데이터에서 얻어 중앙 지식 기반에 보관되어 있는 통찰력을 통해 임상 실험에 수반되는 요구 사항을 전략적으로 해결할 수 있습니다. 한편, Fortrea의 데이터는 실험 프로토콜의 압박 테스트를 실행하고 최적의 현장을 식별하고 특정 환자 집단을 지정하는 데 활용될 수 있습니다. 당사의 세계적인 전문성 풀을 통해 고객의 실험 현장이 어디에 있든 간에 평가변수 평가 및 진행 중 테스트 결과를 중앙 집중화할 수 있으므로 신뢰할 수 있는 일관된 분석 및 데이터를 얻을 수 있습니다.
광범위한 임상 개발 경험과 결합된 치료 분야 전문성
경쟁이 치열하고 복잡한 질병 분야에서 성공하려면 특정 치료 영역, 생체표지자 식별 및 검증, 현 규제 환경, 그리고 경우에 따라서는 바이오시밀러 개발에 대한 전문성과 깊은 이해가 필요합니다. 당사는 2012년 이래로 류마티스 관절염에 대해 190건의 연구를 수행했습니다(1~4 단계). 2015년도 상위 3개의 베스트셀러 류마티스 관절염 약품이 당사와 협력하여 개발되었으며, 당사는 최초로 시판된 anti-IL-6 제품 개발에 참여한 바 있습니다. 염증 치료제의 시장 출시에 관해 당사가 쌓은 수년간의 경험은 당사의 전문적인 규제 팀에 의해 지속적으로 지원되고 있습니다.
당사의 규제 팀은 전 세계의 글로벌 및 지역 기관 모두를 다루는 광범위한 경험을 가지고 있습니다. 저희와 함께 개발한 약품들의 성공을 뒷받침하는 것은 생체표지자의 식별, 개발 및 검증에 대한 당사의 오랜 전문성입니다.
초기 실험 설계부터 상용화까지의 파트너십
염증 질환 연구에는 광범위한 과학적 전문성을 갖춘 임상시험수탁기관과의 협력이 필요합니다. 당사의 전문적인 과학 및 운영 팀은 연속되는 개발 단계들 사이의 전환을 용이하게 함으로써 귀사의 제품이 컨셉에서부터 상용화에 이르도록 돕습니다. 당사는 상위 IMID 약물 15개 중 14개에 대한 경험을 보유하고 있으며 염증 질환 분야에서 성공을 달성하기 위한 귀사의 치료제에 필요한 도구를 제공할 준비가 되어 있습니다.
실험에서의 위험 요소, 소요 시간 및 비용을 줄이는 정보과학 제품군
Fortrea는 데이터를 활용하여 고객이 정보에 입각한 실험 결정을 내리도록 돕습니다. 이를 통해 대상 환자 풀의 위치와 실험 조사관의 순위를 기반으로 최고의 미국 내 연구 장소를 추천할 수 있습니다. 당사의 기타 정보과학 솔루션은 임상 실험 관리 및 현장 성능 모니터링과 같은 프로세스를 다루며 실험 전반에 걸쳐 운영 효율성을 높이는 동시에, 독립적인 데이터 검토 및 부작용과 프로토콜 편차의 실시간에 가까운 정량화를 통해 위험을 줄일 수 있습니다. 이러한 첨단 분석 솔루션을 사용하면 실험 일정과 비용을 크게 줄일 수 있습니다.
