정밀도 및 품질

임상 약학

Clinical pharmacology provides the link between preclinical data and new treatments for patients. Whether it is your first-in-human study, an exploratory biomarker study or a study needed for your NDA package, Fortrea’s clinical pharmacology-dedicated scientists and clinicians deliver precise drug safety, tolerability, pharmacokinetic and pharmacodynamic data. As more information on your molecule becomes available, we’ll scrutinize development progress and deliver unique insights that inform critical decisions.As one of the largest early stage clinical research organizations in the world, we offer a comprehensive suite of pharmacology services to manage every step of your early clinical development:

Fortrea의 경험에 의존하여 복잡성을 관리하세요

완전한 환자 안전 솔루션으로 복잡성을 함께 관리해 드립니다. Fortrea의 통합형 임상 연구 플랫폼은 다기관 혼합 연구 설계, 빠른 시퀀스 용량 증량, 정교한 생체표지자​​​​​​​ 또는 영상 탐색적 평가변수, 즉석 임상시험용 의약품 조제 등을 처리하도록 구축되었습니다. 또한 복잡한 연구 수행을 관리할 때 과학적 무결성과 인간 시험대상자 안전이라는 두 가지 중요한 부분에 대한 집중을 놓치지 않습니다.

전략적인 임상연구기관 위치를 통해 초기 단계 개발 지원

As your drug moves toward registration, expertise across complex, specialty and standard studies can mean the difference between one partner and managing multiple vendors. With Fortrea, you’ll have access to more than 340 beds at four sites across the U.S. and the U.K. In collaboration with a network of specialized external sites, we’re able to conduct high-quality, early phase clinical research in a safe and regulated environment.

임상연구기관(CRU) 가상 투어로 둘러보기

유연한 맞춤형 파트너십을 기대하세요

생물학적제제 및 소분자에 대한 임상 약학 연구를 개발하려면 이를 수행할 수 있는 글로벌 파트너가 필요합니다. Fortrea는 고객과 한 팀이 되어 전임상 안전성 데이터를 임상 1상 안전성과 건강한 시험대상자 및 환자를 대상으로 관련 표적 및 약력학 실마리정보를 위한 강력한 프로토콜로 전환하는 데 기여합니다.

세계에서 가장 규모가 큰 초기 단계 임상 연구 기관 중 하나인 Fortrea는 초기 임상 개발의 모든 단계를 관리하기 위한 포괄적인 약학 서비스 제품군을 제공합니다.

  • 최초 인간 대상 개발(FIH) 단일용량상승실험 / 다중용량상승실험(SAD/MAD)
  • 음식물의 영향
  • 약물-약물 상호 작용
  • 방사성 표지 hAME 및 마이크로도징
  • 확정적 QTc/정밀 QT(TQT)를 포함한 심장 안전성
  • 민족 가교 연구
  • 생체이용률 및 생물학적 동등성
  • 혼합 연구(건강한 지원자 및 환자)
  • 특수 집단
  • 신장 장애
  • 간 장애
  • 고령 환자
  • 특별 절차
  • 흡입 연구, 기관지경 검사
  • 뇌척수액 검체 채취
  • 초음파, FibroScan, CT, MRI, PET
  • 심초음파

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