1상 임상 실험을 위한 정밀도 및 참여 향상

Leeds Clinic

영국 리즈 중심부의 편리한 위치

Fortrea는​​​​​​​ 1상 임상 실험이 성공하려면 최첨단 기술에 신뢰와 참여를 높이는 긍정적인 자원자 경험이 결합되어야 한다는 점을 잘 알고 있습니다. 저희 사이트는 가능한 한 임상 실험이 효율적이고 안전하게 진행되도록 전력을 다하고 있으며, 임상 자원자들이 도착하는 순간부터 떠나는 날까지 편안히 지낼 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. 임상 자원자의 편의를 염두에 두고 설계된 저희 시설과 자원자 엔터테인먼트 팀은 자원자들이 최대한 즐겁게 체류할 수 있도록 끊임없이 노력하고 있습니다.

저희는 최근 리즈에 새로운 임상연구기관(CRU)을 만들기 위해 상당한 규모의 투자를 완료하였습니다. 이는 기존의 광범위한 의료 자원을 결합하고, 혁신을 추진할 수 있는 새로운 기회입니다. 확장된 cGMP 제조 공간에서부터 더욱 넉넉한 임상 병상 수용력에 이르기까지, 당사의 확장된 역량은 임상의와 자원자 모두를 위해 1상 연구를 최적화하는 데 도움이 됩니다.


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위치:

Fortrea Clinical Research Unit Ltd
Drapers Yard
Marshall St, Holbeck, Leeds LS11 9EH

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저희는 병상 면적 확대, cGMP 조제실 및 임상 연구 최적화에 대한 집중 등을 통해 혁신을 주도하고 있습니다.
총 제곱피트 면적
125,000+
약국 조제 실험실
4
총 병상 수
100
2030까지의 탄소 배출량
0

자주 묻는 질문

 
Drapers Yard 클리닉은 언제 공식적으로 개원하나요?

2023년 3월 19일 일요일에 클리닉이 첫 자원자를 맞이했으며 3월 20일 월요일에 Drapers Yard에서 첫 투여를 실시했습니다.

어떤 규제 검사가 언제 실시되나요?

2023년 3월 16~17일에 클리닉에 대한 의약품규제청(MHRA) 인증 검사를 완료하였습니다. MHRA 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 조제실 감사는 3분기 후반 또는 4분기 초반으로 예정되어 있습니다.

감사 준비를 위한 연락 담당자는 누구인가요?

Drapers Yard의 임상 실험 관리기준(GCP) 준수에 대한 감사 요청은 [email protected]으로 보내주시기 바랍니다. 요청하시면 감사 요건을 논의하고 상호 편리한 시간에 현장 감사를 예약하실 수 있습니다.

Drapers Yard의 GMP 조제실 감사와 관련된 요청은 [email protected]으로 보내주시기 바랍니다. 상호 편리한 시간에 현장 또는 가상 감사를 예약하실 수 있습니다. 감사는 Q3 후반 또는 Q4 초반 이후로 예약이 가능합니다.

새 클리닉으로의 이전은 어떻게 관리되고 있나요?

Springfield House 시설에서의 클리닉 활동을 3월 10일 금요일에 완료하였습니다. 검사 및 외래환자 방문은 Springfield House의 지정된 구역에서 1주일 더 지속되었습니다.

클리닉 장비와 시스템은 계획된 단계 프로그램에 따라 Springfield House에서 Drapers Yard로 이전되었습니다. 새로 구입한 장비와 시스템은 2023년 2월 18일부터 Drapers Yard에 도착했습니다. 모든 장비와 시스템은 사용 전에 IQ/OQ/PQ 절차를 거쳤습니다.

클리닉 직원은 3월 17일까지 몇 주에 걸쳐 일련의 친숙화, 교육 및 안전 시나리오 세션을 이수할 것입니다.

Springfield House에서 조제실 활동은 2023년 Q3/Q4까지 계속됩니다. 의약품은 현 Springfield House에 있는 GMP 조제실에서 Drapers Yard 로 이송되는 동안 보안 및 보관 조건이 유지되도록 검증된 프로세스를 통해 이송됩니다.

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